Information pour individus, consentement et renonciation
Titre: Le programme VeboLife pour une stimulation avec les cartes cognitives visant une cognition saine et un hippocampe en santé.
But Général: Donner aux individus un meilleur contrôle sur leur santé par l'autogestion et par l'intermédiaire de VeboLife, un programme basé sur les cartes cognitives pour une cognition saine et un hippocampe en santé. Le programme VeboLife est donné par NeuroNautilus Inc. en faveur de laquelle vous signez ce consentement et cette renonciation.
But du formulaire d’information et de consentement du sujet
Le but de ce formulaire est de vous donner plus d’information à propos de ce programme et, si vous le signez, cela signifie que vous acceptez d’y participer. Ce formulaire décrit le but, les procédures, les bénéfices, les risques potentiels et inconforts impliqués. Veuillez demander au personnel d’expliquer tout mot ou procédure que vous ne comprenez pas complètement. Vous pouvez refuser de participer au programme ou décider de vous retirer en tout temps.
Introduction
Des décennies d’essais cliniques pharmacologiques visant à traiter les maladies neurologiques et psychiatriques associés à l’hippocampe n’ont pas porté fruit tel qu’espéré et suggèrent que les protocoles d’interventions devraient être appliqués beaucoup plus tôt qu’anticipé par le passé. Ces maladies sont un poids social et économique considérable. Les interventions visant ces maladies sont donc impérative à la santé publique.
L’atrophie de l’hippocampe a été associée avec des déficits cognitifs dans le vieillissement normal et elle offre une prédisposition à d’autres troubles mentaux tels que le syndrome de stress post-traumatique, la schizophrénie, la dépression, la maladie TDAH, la dépendance aux drogues et la maladie d’Alzheimer. C’est pourquoi la cognition saine est souvent associée à un hippocampe en santé.
Les recherches réalisées par le Dr. Bohbot ont démontré que la matière grise de l’hippocampe corrèle significativement avec l’usage de la mémoire spatiale chez les enfants, jeunes adultes et personnes âgées. De plus, il a été prouvé que l’entraînement de la mémoire spatiale peut mener à une augmentation de la matière grise dans l’hippocampe de personnes âgées et de souris adultes. D’autres études ont démontré qu’une augmentation de volume de l’hippocampe a été associée à une réduction de risques de certains troubles neurologiques et psychiatriques.
Le programme VeboLife est basé sur la stimulation de l’hippocampe par le biais des cartes cognitives.
VeboLife intègrera les principes des cartes cognitives avec un programme interactif et facile à suivre centré sur le changement d’habitudes de vie qui visent à améliorer la cognition et la santé mentale en général.
Procédures du programme VeboLife
A) Le programme VeboLife sera installé sur votre ordinateur. C’est un programme qui est suivi en 8 semaines, soit 2 heures par semaines pour un total de 16 heures. Vous serez amené à naviguer virtuellement, c’est-à-dire par le biais de l’ordinateur, dans des environnements où nous vous demanderons de mémoriser des positions d’objets.
B) Une évaluation d’une durée approximative de 60 minutes, sera faite avant et après le programme de 8 semaines, pour mesurer les changements avant et après le programme. Cette évaluation consiste à faire des tâches de mémoire spatiale pour mesurer le fonctionnement de votre hippocampe. Vous serez invité à naviguer dans des environnements virtuels pour apprendre et vous souvenir de divers endroits qui vous seront présentés.
Risques potentiels et inconforts
Si vous n’avez pas de problèmes de santé connus, il n’y a aucun risque connu associé avec votre participation à ce programme. Au cours des années précédentes, il y a eu quelques cas de nausée lors de la navigation dans les environnements virtuels présentés sur ordinateur. Si vous avez des nausées lors de la tâche de navigation virtuelle, vous devrez arrêter le programme immédiatement.
Confidentialité
Votre anonymat sera respecté et votre nom n’apparaîtra dans aucun rapport ou publication basés sur ce programme, à moins que ce soit prescrit par la loi.
Toute information qui révèle directement votre identité restera en possession de l’équipe NeuroNautilus. Toute personne ayant accès à vos informations aura déjà signé un accord de respect de confidentialité des individus.
L’accès à la base de données VeboLife est sécurisé avec un mot de passe. Seuls les membres de l’équipe travaillant sur le programme y ont accès.
Résultats du programme VeboLife ou information qui y soient associé pourrait être présenté dans des rapports ou présentations scientifiques; par contre, votre identité ne sera jamais révélée de quelconque façon.
Le contenu du programme VeboLife est la propriété exclusive de NeuroNautilus Inc. ou de ses concédants de licence et en participant au présent programme, vous vous engagez à conserver secrètes et confidentielles les informations transmises dans le cadre dudit programme. Vous reconnaissez également que tous les résultats dépersonnalisés issus de ce programme appartiendront en exclusivité à NeuroNautilus Inc.
Retrait du programme et résiliation du programme par l’animateur ou l’individu
Vous pouvez refuser de participer ou vous retirer du programme à tout moment. De surcroît, les coordonnateurs se réservent le droit d’annuler le programme, pour toute raison, à tout moment durant le programme. En tous cas, ceci n’aura aucune conséquence sur votre santé.
Politique de remboursement
Dans l’éventualité que vous aimeriez vous retirer du programme VeboLife, voici la politique de remboursement :
100% de votre argent vous sera remboursé si la demande de remboursement est effectuée 7 jours après la première session de navigation virtuelle. Aucun remboursement sera effectué après cette date.
Droits légaux
En signant ce formulaire, vous déclarez agir en tout état de cause et renoncez par les présentes à toute réclamation quant à tout dommage subit de quelque nature que ce soit, incluant notamment pour dommage corporel, contre NeuroNautilus Inc. et l’Institut Douglas, leurs employés, dirigeants, administrateurs, actionnaires, agents, commanditaires ainsi que contre le Chercheur principal, le Chercheur local et leurs employés, sauf en cas de négligence ou de faute lourde.
Si vous avez quelconque question, vous pouvez nous contacter par courriel info@neuronautilus.com
Présidente de NeuroNautilus Inc.
Dr Véronique Bohbot
Page de signature de consentement informé
Donner aux individus un meilleur contrôle sur leur santé par l'autogestion et par l'intermédiaire VeboLife, un programme clinique, en attende d’homologation, basé sur le pilier des cartes cognitives pour une cognition saine et un hippocampe en santé.
Je comprends que ma participation à ce programme est volontaire.
J’ai lu toutes les pages de ce formulaire de consentement. On m’a donné le temps de considérer l’information avec soin et de décider si je voulais participer ou non.
J’ai été informé sur la nature volontaire de ma participation à ce programme. En tout temps, je peux refuser de participer et décider de me retirer à n’importe quel moment.
Je cesserai immédiatement la tâche de navigation virtuelle si j’ai des nausées et j’en informerai le personnel.
Je comprends que, hormis les cas de négligence ou faute lourde, je renonce à mes droits légaux en signant ce formulaire et que je libère la société NeuroNautilus.Inc, L’Institut Douglas, leur employés, directeurs, administrateurs, actionnaires, agents, commanditaires, ainsi que le chercheur principal, le chercheur local, leurs employés et l’établissement de la santé où le programme a lieu de leurs obligations civiles et professionnelles.
Ma signature ci-dessous indique que j’accepte volontairement de participer.